Um novo estudo irá usar dados de inteligência artificial (AI) e NHS para prever efeitos colaterais de combinações de medicamentos antes de atingirem os pacientes. Este é um dos três projetos da Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), apoiados pelo financiamento do governo, anunciado hoje ( 22 Outubro 2025 ) para modernizar como medicamentos e tecnologias médicas são testados e aprovados – garantindo um acesso mais rápido para os pacientes, mantendo os mais altos padrões de segurança. Milhões de pessoas no Reino Unido tomam vários medicamentos todos os dias. Na Inglaterra, em torno 1 em 7 pessoas ( 8.4 milhões) são prescritos regularmente cinco ou mais medicamentos. Embora a maioria das combinações sejam seguras, algumas podem interagir de maneiras que causam efeitos colaterais prejudiciais. Isto pode significar visitas repetidas de GP, alterações nas prescrições ou até mesmo estadias hospitalares antes de os tratamentos serem ajustados – adicionando tensão para pacientes, cuidadores e o NHS. Cientistas do MHRA, trabalhando com PhaSER Biomédical e a Universidade de Dundee, e apoiado com £ 859,650 financiamento do Office de Inovação Regulamentária do Reino Unido O Fundo de Capacidade de IA – que suporta os reguladores para testar novas formas mais rápidas de trazer inovação segura – usará IA para ajudar a localizar essas interações. O sistema procurará padrões em dados anônimos do NHS que mostrem como os diferentes medicamentos se comportam quando usados juntos, focando- se em medicamentos cardiovasculares. Estes sinais serão testados no laboratório usando modelos baseados em humanos que imitam como as drogas são processadas no corpo.
O objetivo é uma ferramenta confiável que os médicos podem usar para entender melhor como combinações de medicamentos afetam as pessoas na vida real, melhorando a forma como os tratamentos são prescritos juntos para que os pacientes obtenham o cuidado mais seguro e eficaz, adaptado a eles, mais rapidamente. Esta abordagem personalizada pode ajudar a prevenir alguns dos efeitos secundários associados aos medicamentos, que são estimados causar cerca de um em seis internações hospitalares na Inglaterra e custar ao NHS mais do que £ 2 bilhões a cada ano. A ferramenta também pode transformar como novos medicamentos são descobertos e testados. Cerca de nove em dez medicamentos promissores falham no desenvolvimento tardio, porque os ensaios iniciais não podem sempre prever como eles funcionam em pacientes reais. Usando IA e dados de saúde do mundo real que refletem a diversidade de pacientes e como eles tomam medicamentos, os cientistas podem detectar riscos e sucessos mais cedo, dando aos reguladores evidências mais fortes para decisões mais rápidas e bem informadas. Isto pode reduzir os atrasos e custos para desenvolvedores, trazer novos tratamentos aos pacientes mais cedo e fortalecer a posição global do Reino Unido na inovação em ciências da vida. O projeto também irá produzir orientações práticas para desenvolvedores sobre o uso de dados de IA e mundo real junto com evidências de julgamento tradicionais, ajudando o desenvolvimento do campo.
Lawrence Tallon, Chefe de Executivo do MHRA, disse. . As pessoas estão vivendo mais tempo e gerenciando mais condições, frequentemente com vários medicamentos, por isso nossos sistemas de segurança devem manter o ritmo. Ao usar novas ferramentas e dados de saúde reais, o MHRA está fornecendo soluções práticas que protegem os pacientes e aceleram o acesso a tratamentos eficazes, tornando a regulação mais segura, mais inteligente e inclusiva. O apoio do governo nos permite conduzir este trabalho para frente e dar um exemplo internacionalmente. Junto com o pilotagem de novas abordagens para melhorar a consistência e eficiência ao longo do ciclo de vida regulatório, desde o aconselhamento precoce até o licenciamento, mostraremos como a regulamentação moderna pode oferecer aos pacientes e ao setor das ciências da vida. Julian Beach, Diretor Executivo Interino Qualidade da Saúde e Acesso no MHRA, supervisionando o estudo, disse:.
.O lançamento deste projeto demonstrará como a IA e a modelagem avançada podem ser integradas no desenvolvimento de medicamentos para projetar ensaios clínicos mais inteligentes e eficientes. Ao compreendermos como os medicamentos funcionam juntos, podemos gerar evidências mais fortes e realistas para suportar novos tratamentos e, em última análise, reduzir os danos evitáveis. Nós encorajamos pesquisadores e indústria a compartilhar dados, métodos ou ideias piloto, e entrar em contato conosco cedo para que possamos trabalhar juntos para desenvolver essas abordagens e moldar a próxima geração de ensaios clínicos. Chris Wardhaugh, Chefe de Executivo do PhaSER Biomédical, disse. . Esta colaboração demonstra um compromisso compartilhado entre reguladores e inovadores para redefinir como os medicamentos são desenvolvidos. Nosso modelo fornece uma lente única relevante para o homem sobre o metabolismo e segurança dos medicamentos, enquanto nosso trabalho com o MHRA garante que estas informações possam se traduzir diretamente na prática regulatória.
AI para acelerar o aconselhamento científico e aprovaçãos – £ 1,000,000 premiado. O MHRA também irá pilotar o uso de ferramentas assistidas por IA para apoiar especialistas em aconselhamento científico, avaliações de ensaios clínicos e decisões de licenciamento. O sistema visa melhorar a eficiência e consistência mantendo todas as decisões finais nas mãos humanas. Financiado por £ 1,000,000 via o fundo de pioneiros reguladores, o programa de IA para Percepção, Segurança e Eficiência Regulamentares (ARISE) irá demonstrar como os reguladores podem usar IA de forma responsável para reforçar a segurança dos medicamentos, simplificar o desenvolvimento de novos tratamentos e permitir o acesso mais rápido a novas terapias.
Este programa também contribui para os objetivos do Plano Setor de Ciências da Vida para criar rotas mais rápidas, proporcionales ao risco e previsíveis para a aprovação regulamentar. Dados sintéticos – £ 259,250 premiado. Outro projeto MHRA irá pilotar o uso de dados sintéticos (artificiais) para suportar ensaios clínicos em câncer, doença inflamatória intestinal e condições raras de convulsão pediátrica. Trabalhos anteriores sugerem que dados sintéticos podem ser usados para fortalecer as evidências de ensaios clínicos em populações raras e sub- representadas com populações menores de pacientes. Este projeto envolverá uma caixa de areia regulatória que ajuda a traduzir isso em política regulatória.
Financiado por £ 259,250 do Fundo Pioneer dos Reguladores, este trabalho irá testar como dados sintéticos podem completar evidências de forma segura e responsável para decisões regulamentares. Conduzindo inovação e segurança do paciente. Juntos, estes três projetos – suportados por mais de £ 2 milhões de dólares em financiamento do governo – representam uma mudança de passo na forma como medicamentos e tecnologias médicas são aprovados e regulados no Reino Unido. Ao incorporar IA e novas abordagens de dados na ciência regulatória, o MHRA está garantindo que novos tratamentos alcancem os pacientes mais rápidos, mantendo os mais altos padrões de segurança.
Os achados ajudarão a moldar a próxima geração de ensaios clínicos e aprovaçãos e a informar as próximas orientações, incluindo a Comissão Nacional MHRA. O trabalho também apoia a ambição do governo de fazer do Reino Unido o sistema de saúde mais habilitado para a IA no mundo, oferecendo cuidados altamente personalizados conforme definido no 10 Plano de Saúde Ano para a Inglaterra, e reforçar o Reino Unido como um centro global para a inovação em ciências da vida sob o Plano Setor de Ciências da Vida.
O Office de Inovação Regulamentária (RIO) do Governo do Reino Unido financia reguladores e autoridades locais para testar novas e inovadoras abordagens regulamentares que permitem que as empresas tragam produtos inovadores ao mercado mais rápido. Em outubro 2025, através da Quarta Ronda do Fundo de Pioneers dos Reguladores, o RIO concedeu ao MHRA uma subvenção total de £ 1,259,250 via o Fundo Pioneer Regulators (') (RPF) para entregar o projeto de dados sintéticos e ARISE. Mais £ 859,650 foi atribuído através do Fundo de Capacidades de AI para a Determinação da AI e abordagens computacionais para Reduzir o Risco de Interações com Medicamentos (DAIRR). Para mais informações sobre a quarta rodada do Fundo Pioneer dos Reguladores, visite: Unido/government/news/government-cuts-red-tape-to-revolutionise-public-services-with-tail-edge-tech A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regular todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, por favor entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.