O pioneiro Biobank de Carta Amarela, lançado pela Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) e Genomics England, irá começar a investigar se o risco de pancreatite aguda (páncreas inflamado) de GLP- 1 injeções para perda de peso e Tipo 2 a diabetes pode ser influenciada por um gene individual. Pacientes que foram hospitalizados com pancreatite aguda suspeita de estarem relacionados com peptídeos tipo glucagone- 1 Agonistas dos receptores (GLP- 1 medicamentos), como Ozempic e Mounjaro, estão sendo solicitados para reportá-lo ao esquema MHRA. Estes medicamentos são às vezes referidos a coloquialmente como їskinny jabs ї embora estejam licenciados para perda de peso e Tipo 2 diabetes. Os profissionais de saúde também estão sendo convidados a ajudar a recrutar para o estudo, reportando cartas amarelas em nome de pacientes com pancreatite aguda enquanto tomam GLP- 1 medicamentos.
Quando um relatório da Carteira Amarela for recebido, o MHRA contatará os pacientes para perguntar se eles estão dispostos a participar do estudo do Biobank. Isso envolveria fornecer mais informações e enviar uma amostra de saliva ou cuspe que será usada para explorar se algumas pessoas estão em um risco maior de pancreatite aguda ao tomar estes medicamentos devido à sua maquiagem genética, com o objetivo geral de reduzir a ocorrência destes efeitos colaterais no futuro. Dr. Alison Cave, Chefe de Segurança do MHRA, disse. As evidências mostram que quase um terço dos efeitos colaterais aos medicamentos poderiam ser evitados com a introdução de testes genéticos. Prevê-se que as reações adversas ao fármaco custam ao NHS mais do que £ 2.2 bilhões por ano no hospital permanece sozinho. Informações do Biobank da Cartela Amarela nos ajudarão a prever melhor aqueles que estão mais em risco de reações adversas - permitindo que pacientes em todo o Reino Unido recebam o medicamento mais seguro para eles, com base na sua maquiagem genética.
Para ajudar-nos a ajudá- lo, estamos a perguntar a quem foi hospitalizado com pancreatite aguda enquanto tomava um GLP- 1 medicamentos para nos comunicar isso através do nosso esquema de Carta Amarela. Mesmo que você não atenda aos critérios para esta fase do estudo de biobanco, a informação sobre sua reação a um medicamento é sempre extremamente valiosa para ajudar a melhorar a segurança do paciente. Professor Matt Brown, Chefe de Diretor Científico da Genomía Inglaterra, disse. GLP- 1 medicamentos como Ozempic e Wegovy têm feito manchetes, mas como todos os medicamentos pode haver um risco de efeitos colaterais graves. Acreditamos que há potencial real para minimizar estes com muitas reações adversas que têm uma causa genética.
Este próximo passo na nossa parceria com o MHRA irá gerar dados e evidências para um tratamento mais seguro e mais eficaz através de abordagens mais personalizadas para a prescrição, suportando uma mudança para um sistema de saúde cada vez mais centrado na prevenção. Embora pouco frequente, pancreatite aguda foi relatada com GLP- 1 medicamentos. Isso pode ser sério. O sintoma principal disto é dor intensa no estômago que irradia para as costas e não desaparece. Qualquer pessoa que experimente isso deve procurar ajuda médica imediata. O Biobank da Carta Amarela visa ajudar a compreender como a maquiagem genética de um paciente pode afetar a segurança de seus medicamentos e faz parte de uma visão de longo prazo para abordagens mais personalizadas de medicamentos. Os cientistas aprovados usarão a informação genética no Biobanco de Carta Amarela para investigar se um efeito secundário de um medicamento foi causado por um traço genético específico. Em última análise, isso permitirá aos profissionais de saúde personalizar as prescrições usando testes de rastreamento rápidos, para que os pacientes em todo o Reino Unido recebam a medicação mais segura para eles, com base na sua maquiagem genética.
Os efeitos secundários continuam a ser um fardo significativo para o NHS e estudos mostraram que eles contam com uma em seis internações hospitalares. Os testes de triagem oferecem a oportunidade de reduzir a probabilidade de ocorrerem essas reações adversas. O MHRA irá solicitar uma amostra de saliva de todos os que participarem do estudo do Biobank da Carteira Amarela. Os kits de teste de saliva serão publicados para os participantes em sua casa. É rápido e fácil fornecer uma amostra. As instruções serão fornecidas junto com um envelope de franquia pré- pago.
Peptídeo tipo glucagon 1 Agonistas dos receptores (GLP- 1 ou GLP- 1 RAs) são medicamentos que ajudam as pessoas a se sentirem mais cheias imitando um hormônio natural liberado após comer. Alguns medicamentos mais recentes, como o Mounjaro, também atuam sobre um segundo hormônio envolvido no controle do apetite e do açúcar no sangue. Estes foram referidos na mídia como injeções de perda de peso ou jabs de esquinho, mas nem todos estão autorizados para perda de peso. O Biobank da Cartela Amarela está procurando recrutar pacientes em todo o Reino Unido com idade 18 ou mais que foram hospitalizados após ter experimentado pancreatite aguda após tomar um GLP- 1 medicamentos. Se não tiver certeza se está ou estava tomando um destes medicamentos, verifique a etiqueta para ver qual é o ingrediente ativo – deve dizer semaglutido, liraglutido, lixisenatide, dulaglutido, exenatido ou trizepatide. Alternativamente, fale com um profissional de saúde.
Os profissionais de saúde são convidados a reportar cartas amarelas em nome de pacientes que estão tomando GLP- 1 medicamentos (incluindo dupla GLP- 1 e agonistas GIP) e experimenta pancreatite aguda. Ao completar a Carta Amarela, selecione o. Sim quando perguntar se concorda em ser contatado sobre o Biobanco da Carta Amarela. Se o paciente for elegível, a equipe estará em contato para pedir a sua ajuda no contato com o paciente. O Biobank da Carte Amarela também trabalha diretamente com profissionais de saúde para encaminhar pacientes, por favor consulte o site para mais informações ou para entrar em contato com a equipe. O MHRA emitiu orientações recentes sobre como usar estes medicamentos com segurança.
A primeira fase da campanha do Biobank foi recrutar pacientes que tiveram reações graves a anticoagulantes orais diretos (DOACs) e alopurinol. A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regular todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Genomics England é uma empresa estabelecida e inteiramente propriedade do Departamento de Saúde e Assistência Social. É um líder global na promoção da medicina genômica e da pesquisa, focado na criação de um mundo onde todos se beneficiam com cuidados genômicos. Construindo no 100,000 O Projeto Genomas, suporta o serviço de sequenciamento de genomas inteiros do NHSŞ, de primeira geração, e executa a crescente Biblioteca Nacional de Pesquisas Genômicas, juntamente com a entrega de inúmeras iniciativas genômicas principais.
Este projeto faz parte da Visão de Ciências da Vida do Governo. Para informações de mídia, entre em contato com o newsdesk@mhra.gov.Reino Unido ou ligue 020 3080 7651.